Проблематика основних механізмів регулювання медичних експериментів за участю людини: інформована згода на медичне втручання та біоетична експертиза.
Ключові слова:
права людини, медичні експерименти за участю людини, біоетичні принципи, інформована згода на медичне втручання, біоетична експертизаАнотація
Забезпечення дотримання закріплених на міжнародному рівні біоетичних принципів проведення медичних експериментів за участю людини є обов’язковим на шляху інтеграції України до ЄС. Окрім реформування та доповнення національного законодавства у цій сфері для приведення його до права ЄС, необхідним є контроль за здійсненням основних механізмів регулювання медичних експериментів.Посилання
Пустовіт C. В. Біоетичні принципи та механізми регулювання медико-біологічних досліджень. Современные проблемы токсикологии. 2010. № 4. С. 5–9.
Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики: Наказ МОЗ України від 23.09.2009 р., № 690. Відомості Верховної Ради України. URL : https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1010-09 (дата звернення 27.09.2019).
Про затвердження форм первинної облікової документації та Інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров’я незалежно від форми власності та підпорядкування: Наказ МОЗ України від 14.02.2012 р., № 110. Відомості Верховної Ради України. URL : https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0661-12 (дата звернення 27.09.2019).
Медична психологія: підручник. І. Д. Спіріна, С. Ф. Леонов, А. Є. Ніколенко, А. М. Дячук та ін.; за ред. І. Д. Спіріна, І. С. Вітенко. Дніпропетровськ, 2008. 219 с.
Основи законодавства України про охорону здоров’я: Закон України від 19.11.1992 р., № 2801-XII. Відомості Верховної Ради України. URL : http://zakon5.rada.gov.ua/laws/ show/2801-12 (дата звернення 20.09.2019).
Дантас Е. Коли згоди недостатньо: конструювання та розвиток модерного концепту автономії. The International Journal «Medicine and Law». 2011. № 30 (4). С. 461–476.
Кашканова Н. Г. Цивільно-правове регулювання застосування медико-біологічних експериментів на людях: дис. ... канд. юрид. наук: 12.00.03. Київ, 2018. 240 с.
Сізінцова Ю. Ю. Інформована згода на медичне втручання: юридичний захист пацієнтів та медичних працівників. Науковий вісник Ужгородського нац. ун-ту. Сер. Право. 2013. № 23 (1). С. 266–269.
Рішення Європейського суду з прав людини у справі «Ксома проти Румунії» від 15 квітня 2013 р. URL : https://hudoc.echr.coe.int/eng#{%22documentcollectionid2%22:[%22GRANDCHAMBER%22,%22CHAMBER%22]} (дата звернення 21.09.2019).
Кашканова Н. Г. Діяльність біоетичних комітетів: аспекти інтеграції України в європейський науковий простір. Часопис Київського ун-ту права. 2014. № 4. С. 146-151.
