Problems of the basic mechanisms of regulation of medical experiments with human participation: informed consent for medical intervention and bioethical examination.
Keywords:
human rights, medical experiments with human participation, bioethical principles, informed consent to medical intervention, bioethical expertiseAbstract
Ensuring compliance with internationally enshrined bioethical principles of medical experiments with human participation is mandatory on the way of Ukraine’s integration into the EU. In addition to reforming and supplementing national legislation in this area to bring it into line with EU law, it is necessary to monitor the implementation of the main regulatory mechanisms for medical experiments.References
Пустовіт C. В. Біоетичні принципи та механізми регулювання медико-біологічних досліджень. Современные проблемы токсикологии. 2010. № 4. С. 5–9.
Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики: Наказ МОЗ України від 23.09.2009 р., № 690. Відомості Верховної Ради України. URL : https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1010-09 (дата звернення 27.09.2019).
Про затвердження форм первинної облікової документації та Інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров’я незалежно від форми власності та підпорядкування: Наказ МОЗ України від 14.02.2012 р., № 110. Відомості Верховної Ради України. URL : https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0661-12 (дата звернення 27.09.2019).
Медична психологія: підручник. І. Д. Спіріна, С. Ф. Леонов, А. Є. Ніколенко, А. М. Дячук та ін.; за ред. І. Д. Спіріна, І. С. Вітенко. Дніпропетровськ, 2008. 219 с.
Основи законодавства України про охорону здоров’я: Закон України від 19.11.1992 р., № 2801-XII. Відомості Верховної Ради України. URL : http://zakon5.rada.gov.ua/laws/ show/2801-12 (дата звернення 20.09.2019).
Дантас Е. Коли згоди недостатньо: конструювання та розвиток модерного концепту автономії. The International Journal «Medicine and Law». 2011. № 30 (4). С. 461–476.
Кашканова Н. Г. Цивільно-правове регулювання застосування медико-біологічних експериментів на людях: дис. ... канд. юрид. наук: 12.00.03. Київ, 2018. 240 с.
Сізінцова Ю. Ю. Інформована згода на медичне втручання: юридичний захист пацієнтів та медичних працівників. Науковий вісник Ужгородського нац. ун-ту. Сер. Право. 2013. № 23 (1). С. 266–269.
Рішення Європейського суду з прав людини у справі «Ксома проти Румунії» від 15 квітня 2013 р. URL : https://hudoc.echr.coe.int/eng#{%22documentcollectionid2%22:[%22GRANDCHAMBER%22,%22CHAMBER%22]} (дата звернення 21.09.2019).
Кашканова Н. Г. Діяльність біоетичних комітетів: аспекти інтеграції України в європейський науковий простір. Часопис Київського ун-ту права. 2014. № 4. С. 146-151.
