Сучасний стан з розробки стандартів у лабораторній медицині
Keywords:
лабораторна медицина, гармонізація стандартів, технічний комітет, стандартизаціяAbstract
У статті розглядається стан розробки стандартів та іншої нормативної документації, яка забезпечує виконання діагностичних досліджень. Визначені проблеми лабораторної медицини щодо забезпечення їх методичною та нормативно-технічною документацією. Надано інформацію про технічний комітет стандартизації ТК 166 ─ «Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro», який розробляє національні стандарти, а також сприяє гармонізації з міжнародними стандартами.References
Наказ МОЗ України від 18.08.2010 р. № 696 «Про затвердження Концепції управління якістю клінічних лабораторних досліджень на період до 2015 року»
Яневська С. In vitro. Лабораторну діагностику розглянули «під мікроскопом» / С. Яневська // Медичний світ. ─ 2011. ─ №11(19). ─ 2 червня [Електронний ресурс]. ─ Режим доступу: http://medsvit.org/articles/1/76/invitro/.
ISO 15189:2003. Medical laboratories ─ Particular requirements for quality and competence (Медичні лабораторії. Особливі вимоги до якості та компетентності).
Б.Д. Луцик, О.О. Ястремська Основи контролю якості в клініко-діагностичних лабораторіях // Клінічна фармація, фармакотерапія та медична стандартизація. ─ 2010. ─ №1-2. ─ С. 41-48.
http://www.iso.org/iso/standards_development/technical_committees/
http://www.cen.eu/cen/Sectors/TechnicalCommitteesWorkshops /CENTechnicalCommittees/
Наказ Держспоживстандарту України від 03.09.2009 № 313 «Про створення технічного комітету стандартизації "Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro" (ТК 166)»
Наказ МОЗ України від 17.11.2010 р. № 1003 «Про затвердження Плану заходів щодо реалізації Концепції управління якістю клінічних лабораторних досліджень на період до 2015 року»
Т.А. Хейломская Регулирование рынка медицинских изделий // Биомедицинская инженерия. ─ 2011. ─ №1. ─ С. 12-15.
