Підтвердження відповідності медичних лабораторій на проведення вимірювань: сучасний стан та перспективи
Abstract
Постановка проблеми: готовність медичних лабораторій України до проведення їх акредитації згідного міжнародного стандарту знаходиться на досить низькому рівні, це зумовлено недосконалістю надання медичних послуг, застарілим діагностичним обладнанням, поганим станом нормативних документів, за якими проводиться лабораторні дослідження, відсутність національних гармонізованих аналогів міжнародних стандартів у сфері лабораторної медицини. Аналіз останніх досліджень та публікацій: Клінічна лабораторна діагностика—це особлива індустрія надання медичних послуг. На результатах лабораторного обстеження пацієнта ґрунтується близько 80% інформації необхідної клініцисту для підтвердження чи встановлення діагнозу. Стратегія розвитку клінічної лабораторної діагностики повинна бути підпорядкована загальній концепції розвитку охорони здоров’я та її діагностичній доктрині. Йдеться про послідовну структуризацію високотехнологічного виробництва, що включає клінічно й економічно обґрунтовані дії з відповідними організаційними рішеннями, штатним і матеріальним оснащенням, уніфікованою документацією.References
ISO 15189:2003. Medical laboratories—Particular requirements for quality and competence (Медичні лабораторії. Особливі вимоги до якості та компетентності).
А.Г.Луньова, О.К.Толстанов Концепція створення централізованих регіональних клініко-діагностичних лабораторій //Вісник соціальної гігієни та організації охорони здоров’я. ―2009.― №4.―С. 64-68.
Д. Зоргач, О. Никитюк, В. Новіков, А. Пазюк Медичні клініко- діагностичні лабораторії: особливості міжнародних вимог до компетентності //Стандартизація, сертифікація, якість.―2009.—№2.—С. 31-33.
Закон України «Про метрологію та метрологічну діяльність» від 11.02.1998 № 113/98-ВР (зі змінами, внесеними згідно із Законом України від 15.06.2004 № 1765-ІV).
«Правила уповноваження та атестації у державній метрологічній системі», затверджені наказом Держспоживстандарту України від 29.03.2005року №71 і зареєстровані в Міністерстві юстиції України 13.04.2005 р. за № 392/10672.
ISO 15195:2003. Laboratory medicine—Requirements for reference measurement laboratories (Медичні лабораторії. Вимоги до лабораторій референтного вимірювання).
А.Хейломский Внедрение международных стандартов в практику научно-исследовательских и клинико-диагностических лабораторий // MED & TECH Медицинская техника и оборудование.―2008.―№2.― С.2-4.
А.Петрух, І.Сидорко Створення централізованих регіональних клініко-діагностичних лабораторій—гарантія якості лабораторних досліджень //Лабораторна діагностика. ―2010. ―№1(51). ―С. 65-70.
